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一、概念的由来和定义

（一）“辅助器具”概念的由来和定义

  随着老龄化社会进程加快，康复辅具已成为社会生活中不可或缺的重要工具，但康复辅具与辅助器具并非完全等同。北京市康复辅助器具协会名誉会长罗椅民教授深耕康复辅具行业多年，拟以2026年刚完成的适老化改善工程师培训为契机，开展辅具科普工作，助力营造“老吾老以及人之老”的和谐温暖社会氛围。

“辅助器具”这一概念最早源自国家标准GB/T 16431-1996《残疾人辅助器具 分类》，该概念于1995年全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会标准审查会上正式确定。

国家标准GB/T 16431-1996采用翻译法等同采用国际标准ISO 9999:1992。此后，伴随国际标准化组织对ISO 9999标准的多次修订，我国亦同步修订GB/T 16431系列标准，各版本中“辅助器具”及相关主体的定义如下：

1. 等同采用ISO 9999:1992的GB/T 16431-1996《残疾人辅助器具 分类》： 

   辅助器具（残疾人使用的）[英文：technical aid（for disabled persons）]：指为残疾人使用而特别生产或具有普遍适用性，用于防止、补偿、减轻、抵消残损、残疾或残障的各类产品、器械、设备或技术系统。          

   残疾人（英文：disabled person）：指存在一种或多种残损、一种或多种残疾、一种或多种残障，或同时存在残损、残疾、残障的人员。

2. 等同采用ISO 9999:2002的GB/T 16431-2004《残疾人辅助器具 分类和术语》：与前一版本定义保持一致，未作调整。

3. 等同采用ISO 9999:2011、即将出版的最新版GB/T 16431《辅助器具 分类和术语》：          

   辅助器具（英文：assistive product）：指供功能障碍者使用，经特殊制作或可通过常规渠道获取的各类产品（含器械、仪器、设备及软件），其用途包括：参与相关活动；保护、训练、测量或替代身体功能（结构）及活动；防止损伤、活动受限或参与受限。          

   功能障碍者（英文：person with disability）：指存在一种或多种损伤、一种或多种活动受限、一种或多种参与受限，或同时存在上述情况的人员。          

   该版本定义与《国际功能障碍和健康分类》（ICF）保持一致，将“person with disability”统一译为“功能障碍者”。

（二）“康复辅具”概念的由来和定义

  2006年，国家康复辅具研究中心确定新单位名称期间，“康复辅具”概念由姜力部长提出并最终确定。当时经审慎考量，“残疾人辅助器具”这一表述会局限服务对象范围，而“辅助器具”概念外延过宽、指向模糊，易产生歧义。经反复研讨推敲，“康复辅具”表述因精准度高、指向明确，成为最终选择。

此后，“康复辅具”概念在各类官方文件中逐步推广使用，其定义、内涵与国家标准GB/T 16431保持完全一致。目前，该概念已在行业内广泛普及并获得普遍认可，相关机构命名及行业活动均采用这一表述，例如部分单位更名为“×××康复辅具研究中心”“×××康复辅具质量监督检验中心”“×××康复辅具有限公司”；行业联盟命名为“康复辅具产业技术创新战略联盟”；行业会议、博览会分别定为“全国康复辅具工作会议”“国际康复辅具展览会”。

（三）相关补充标准定义

此外，国家标准GB/T 20002.2-2008《服务标准制定 考虑消费者需求的建议》（等同采用ISO/IEC 指南76:2008）中，对相关术语作出如下定义：

辅助技术（英文：assistive technology）、辅助设备（英文：assistive device），指用于提高、维持或改进残疾人机体能力的设备、产品系统、硬件、软件及服务等。

2011年，国际标准化组织发布ISO 9999:2011标准，将上述“辅助技术”“辅助设备”概念统一整合为“辅助器具”（英文：Assistive product）术语，实现了相关概念的国际统一。

二、概念比较

（一）“辅助器具”及同类概念的局限性

“辅助器具”概念的认知与认同范围仅局限于行业从业者，社会整体认知度偏低，普通群众对其缺乏了解、难以快速理解其具体所指。同时，该概念外延过于宽泛，适用场景几乎覆盖所有行业及专业，例如“制动装置辅助器具”等表述，指向性模糊，无法准确反映辅助器具行业及专业的核心本质，未能获得社会广泛认可，尚未实现应有的普及。

截至2005年，行业内存在多个同类概念，包括“残疾人用品用具”“残疾人辅助用品”“残疾人辅助器械”“残疾人辅助器具”等。中国残疾人联合会虽主张使用“残疾人辅助器具”（如中国残疾人辅助器具中心命名所示），同时也沿用“康复器械”表述（如国家康复器械质量监督检验中心命名所示），但上述概念均存在不科学性——既无法准确反映当前辅助器具行业及专业的本质，不足以概括行业核心特点，又局限了服务范围，缺乏代表性，与行业实际发展现状不相契合。

当前，辅助器具品类已从传统残疾人使用的假肢矫形器、轮椅车，拓展至医疗、技能训练、矫形器和假肢、生活自理和防护、移动、家务、家具、通讯和信息、操作物体和器具、环境改善和评估、就业和职业、休闲娱乐等12个大类，且多数品类适用于老年人、伤病人等各类功能障碍者。综上，“辅助器具”与“残疾人辅助器具”两种表述均存在缺陷，不适宜作为行业核心概念。

（二）“康复辅具”概念的合理性与优势

“康复辅具”全称为“康复辅助器具”，具有鲜明的行业与专业代表性。采用“康复辅具”作为行业核心概念，既精准贴切，又契合医学康复领域的专业要求，更易于被社会大众理解和接受。从学科分类来看，辅助器具学属于医学康复领域的分支学科，又称康复工程学，其核心是依托辅助技术，为功能障碍者个性化配置辅助器具产品，应用于居家生活、社会交往、教育就业、休闲娱乐等生存发展场景，最终实现帮助功能障碍者改善身体功能、提升社会适应能力、彰显自我价值的目标。

功能障碍者（含残疾人、老年人、伤病人）的康复工作涵盖医疗康复、教育康复、职业康复、社会康复四大领域，全程离不开辅助器具的支撑，对于部分身体功能障碍，配置康复辅具甚至是唯一有效的康复手段。在“辅助器具”前加入“康复”二字，既直观界定了学科类别，又明确了适用人群，指向性极强。

从区域称谓参考来看，日本将此类器具称为“福祉用具”，香港地区长期沿用“复康用具”，台湾地区简称为“辅具”，上述称谓均已获得当地社会全面认可。“康复辅助器具”简称为“康复辅具”，表述简洁规范，不会产生歧义，具备广泛推广的社会基础。

三、国际上此类产品的称谓

国际上，一般将辅助器具（assistive products）称为辅助技术（设备）（Assistive Technology （Device））。如美国国家功能障碍康复研究院（National Institute on Disability and RehabilitationResearch）称之为“辅助技术产品和康复设备”（assistive technology products andrehabilitation equipment）。

澳大利亚称之为“辅助技术产品”（Assistive Technology products），欧洲国家也称之为辅助技术（设备）（AssistiveTechnology （Device））。《国际功能障碍和健康分类》（ICF ）中将“辅助产品和技术”（assistive products andtechnology） 定义为：“为改善功能障碍者功能状况而采用适配的或专门设计的任何产品、器具、设备或技术”。这些术语均与2011年版的ISO 9999的辅助器具（Assistive product）的内涵和外延一致。

综上所述，用“康复辅具”更科学、准确，更能反映行业和专业特点，更能切当表达其内涵和外延，也通俗易懂。

“康复辅具”概念：康复辅具属医学康复工程范畴，是对功能障碍者能起到补偿、代偿、改善、提高、防护作用的，改造、购买、量身定做的任何产品（包括器械、仪器、设备和软件）。